药政事务部是为在全球范围内提供安全有效的医疗保健产品的重要职能部门，职责是确保药品的法规符合性。熟悉ICH、FDA、NMPA、EMA等各方的法规和指导原则。

        1）提供药品注册法规相关的建议和支持

        2）准备制剂产品相关的CMC文件。

        3）与公司各部门，及外部合作公司进行沟通合作，协调项目申报资料进度，协助解决遇到的问题。